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《委托生产与委托检验》第十一章 - 药品生产质量管理规范
第一节原则 第二百七十七条为避免因误解而影响产品或工作质量，委托生产或检验必须正确界定、经双方同意并严格控制。委...
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《产品发运与召回》第十二章 - 药品生产质量管理规范
第一节质量控制实验室管理 第二百一十七条质量控制实验室的人员、场所、设备应同生产操作的性质和规模相适应。如有特殊原...
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《自检》第十三章 - 药品生产质量管理规范
第一节原则 第三百〇六条质量管理部门应定期组织对企业进行自检，以监控本规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，...
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《质量控制与质量保证》第十章 - 药品生产质量管理规范
第一节质量控制实验室管理 第二百一十七条质量控制实验室的人员、场所、设备应同生产操作的性质和规模相适应。如有特殊...
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《生产管理》第九章 - 药品生产质量管理规范
第一节原则 第一百八十五条所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品...
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