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《设备》第五章 -药品生产质量管理规范
第五章设备 第一节原则 第七十一条设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应尽可能降低发生污染、...
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《厂房与设施》第四章-药品生产质量管理规范
第四章厂房与设施 第一节原则 第三十七条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应能最大限度...
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《机构与人员》第三章-药品生产质量管理规范
第三章机构与人员 第一节原则 第十七条企业应建立管理机构，并有组织机构图。 质量管理机构应独立于其它机构，履行质量保...
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《质量管理》第二章-药品生产质量管理规范
第二章质量管理 第一节原则 第六条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质...
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《总则》第一章-药品生产质量管理规范
药品检验实验室设计通常包含理化实验室设计和微生物实验室设计两部分。为了让药品实验室的设计功能更加的合理，让制药行...
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