来源：正一 浏览人数：181 次更新时间：2021.06.07
药品生产质量管理规范
（第二次征求意见稿）
国家食品药品监督管理局
目录指引
第一章 总则
第二章 质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房与设施
第五章 设备
第六章 物料与产品
第七章 确认与验证
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委托生产与委托检验
第十二章 产品发运与召回
第十三章 自检
第十四章 术语
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