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生物制品（附录3）- 药品生产质量管理规范
附录3：生物制品 第一章范围 第一条 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。按照下列方法制备的生物制...
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原料药（附录2）- 药品生产质量管理规范
附录2：原料药 第一章范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。 第二条 原料...
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《目录指引》-药品生产质量管理规范
药品检验实验室设计通常包含理化实验室设计和微生物实验室设计两部分。为了让药品实验室的设计功能更加的合理，让制药行...
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无菌药品（附录1）- 药品生产质量管理规范
附录1：无菌药品 第一章范围 第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂...
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PCR实验室辅料如何质检？
辅料质检的准则 辅料的质检通常是在新一批的辅料到实验室后统一做一次或者定期(半年或1年)做，因而质检就包含了验货和质...
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