干细胞实验室设计与建设

一、干细胞的作用

干细胞具备治疗多种疾病的显著能力，涵盖阿尔兹海默病、帕金森病、肝硬化、CO 中毒迟发性脑    病、多系统萎缩、运动神经元病、多发性硬化、脑血管病和脑外伤后遗症、脑瘫、慢性肝病等领域。 此外，在医学美容方面，对于抗衰老以及治疗脱发等也展现出了良好的效果。

二、干细胞实验室基本功能

干细胞实验室应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控 制、信息管理系统等一系列功能。

三、干细胞实验室质检

干细胞的质检管理主要包含无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等方面。

四、干细胞实验室功能分区

干细胞实验室的设计涵盖更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区（其中质量检测区又细分为 PCR 检测区、微生物检测区、功能检测区）、细胞库、档案室、信息中心等多个区域。

五、干细胞实验室详细设计建设方案

1. 更衣区： 更衣区分为一更和二更，面积不低于 30㎡。此区域配备自动洗手设备、洁净风烘干设 备、感应式消毒液给液设备，为实验人员提供便捷且卫生的更衣条件。

2. 样本接收区： 样本接收区面积应不低于 20㎡，设置有 4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等设 备，用于样本的妥善接收与初步处理。

3. 细胞制备区： 细胞制备区专门用于干细胞的分离，面积不低于 200㎡，包含试剂储备间、细胞分  离室等房间。区内配备生物安全柜、CO?培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医 用冰箱等专业设备，以保障干细胞分离工作的顺利进行。

4. 细胞培养区： 细胞培养区用于干细胞的培养和扩增，面积不低于 100㎡，共设有 4 个培养区。每 个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO?培养箱、4℃医用冰箱等设备，为干细胞的生长与 扩增营造适宜环境。样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境，有效保证  实验环境的洁净度。

5. 质量检测区： 质量检测区分为 PCR 室、微生物室及功能检测室三部分，面积不低于 300㎡。

   PCR 室：  PCR 室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR 三个区域   的空调系统完全独立，其中试剂制备区和标本制备区维持相对正压状态，样本扩增分析区为相 对负压状态，每个区域和缓冲区之间均保持 10Pa 的压差。标本制备区配备 B2 型生物安全柜，运行时需补充相应数量的新风；产物分析区配有排风橱，同样需要补充一定数量的新风。 PCR 室还配备 4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量 PCR 仪等仪器，用于精确检测。

  微生物室： 微生物室主要用于检测干细胞的病原微生物，配备生物安全柜、全自动微生物培养 检测仪等仪器，确保干细胞的微生物安全性。

   功能检测室： 功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝 胶成像系统、电泳仪、离心机等多种仪器，对干细胞的各项功能指标进行全面检测。

6. 细胞库： 细胞库面积应不低于 60㎡，作为干细胞的主要储存场所，配备液氮罐、程序降温仪、超 低温冰箱、液氮塔等设备，并设有实时环境、安全监控，如氧浓度检测系统、温湿度检测系统

等，保障干细胞储存环境的稳定与安全。