生物安全实验室运行维护|实验室百科 - 广东正一实验装备有限公司

生物安全实验室运行维护

11.0.1 运行维护管理

生物安全实验室对室内环境要求高，暖通空调、给水排水、电气及自控等系统配置及控制复杂。为了方便实验室后期调试和运行维护管理，施工单位完成工程建设、经调试合格后，可以结合生物安全实验室设施设备的技术参数，制定相应的操作手册和运行维护手册，对实验室快速调试、安全运行管理具有重要的指导和支撑作用。

11.0.2 设施设备资料归档

生物安全实验室设施、防护设备等相关资料进行归档和保存，一方面保证工程安全可溯源，另一方面有利于后期运行维护工作开展。生物安全实验室建立设施设备档案可以按照现行国家标准《实验室生物安全通用要求》GB 19489的有关规定执行，包括但不限于：制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；验收标准及验收记录；接收日期和启用日期；接收时的状态（新品、使用过、修复过）；当前位置；制造商的使用说明或其存放处；维护记录和年度维护计划；校准（验证）记录和校准（验证）计划；任何损坏、故障、改装或修理记录；服务合同；预计更换日期或使用寿命；安全检查记录等。

11.0.3 风险评估

生物安全实验室的安全风险评估是实验室建立生物安全管理体系的基础和重要依据，生物安全实验室设施设备的风险评估能力是实验防护能力的重要组成部分之一。因此，本条提出对生物安全实验室的设施设备进行风险评估，并制定相应风险控制措施，旨在保障实验室的安全防护。其中，生物安全实验室设施设备评估应纳入实验室风险评估报告中，风险应对措施应纳入实验室设施设备运行管理程序或操作规程中。

11.0.4 运行管理制度

制定科学合理的运行、管理制度及计划，对设施设备长期安全运行起着至关重要的作用。《中华人民共和国生物安全法》第四十八条明确规定：病原微生物实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理，制定科学、严格的管理制度，定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，确保其符合国家标准。为了落实上述要求，生物安全实验室应基于风险评估，考虑不同岗位设置，针对不同设施设备制定不同频次、不同检查项目的安全检查表，确保实验室设施设备安全运行，符合国家标准相关要求。生物安全实验室中设施设备的检查对象和频次可以按照现行行业标准《生物安全实验室运行维护评价指南》RB/T 086的有关规定执行。