PCR实验室感染防控质量评价标准

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一、组织管理/人员要求

1、结合PCR实院感防控工作特点，建立健全岗位职、标准操作规程、质量管理、监测、设备管理、个人防护、可疑标本和阳性标本复检等流程度和突发事件的应急预案，并严格遵守执行。

2、实验室及时对医院感染管理工作中存在的问题讨论分析，落实改进措施，评价改进效果，做好相应记录。

3、检测能力应当与门急诊就诊人次、住院人次等诊疗量相匹配，并与采集的标本量相适应。

4、实验室检测技术人员应当具备相关专业的大专以上学历或具有中级及以上专业技术职务任职资格，并有2年以上的实验室工作经历和基因检验相关培训合格证书。

5、实验室配备的工作人员应当与所开展检测项目及标本量相适宜，以保证及时、熟练地进行实验和报告结果，保证结果的准确性。

二、教育与培训1、实验室内至少每季度开展一次实验室检测安全管理专业知识与相关医院感染预防与控制知识的培训。实验室内每月开展院感相关工作的讨论和改善，培训及讨论资料记录完整。有培训效果的评价，讨论形成的结论有落实和追踪。2、实验内所有工作人员每年至少参加全院院感知识学习一次(包括线上和线下培训)，成绩合格。3、对新进人员、实习、进修生、保洁人员等进行医院感染知识岗前培训、考核并有记录。

三、工作人员职业防护1、工作人员应遵循标准预防原则和医院隔离技术规范的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品。2、实验室应配备足够的防护用品如一次性工作帽、手套、防护服、KN95/N95及以上颗粒物防护口罩或医用防护口罩或动力送风过滤式呼吸器、防护面屏或护目镜、工作鞋或胶靴、防水靴套。

四、布局及设施、设备要求1、进入各工作区域应当按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增与产物分析区。2、各区域的设备、清洁用具标记明确，不得混用。3、各区域的衣服用不同颜色标记，离开各区域时不得将工作服带出。

五、实验室检测安全管理1、使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精对桌面、台面及地面消毒。2、含氯消毒液需每天现配现用，并进行有效浓度测试，使用有效期不超过24小时。3、转运至实验室的标本转运桶应在生物安全柜内开启，转运桶开启后，使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精对转运桶内壁和标本采集密封袋进行喷洒消毒。4、取出标本采集管后，应首先检查标本管外壁是否有破损、是否泄露或是否有管壁残留物。确认无渗漏后，推荐用0.2%含氯消毒剂喷洒、擦拭消毒样品管外表面(此处不建议使用75%酒精，以免破坏标本标识)。5、如发现泄露，应立即用吸水纸覆盖，喷洒有效氯含量为0.55%的含氯消毒剂进行消毒处理，不得对标本继续检测操作，做好标本不合格记录后需立即进行密封打包，压力蒸汽灭菌处理后销毁。6、如为采样管为非灭活管，实验室操作人员在进行标本灭活时，温浴前需旋紧标本采集管管盖，必要时可用封膜密闭管盖;温浴过程中可每隔10分钟将标本轻柔摇匀1次，以保证标本均匀灭活;温浴后标本需静置至室温至少10分钟使气溶胶沉降，随后再开盖进行后核酸提取。

六、手卫生1、配备有和实验室工作相匹配的洗手设备和干手设施及应急设备，如非手触式水龙头、洗手液、擦手纸、手卫生宣传画、垃圾桶等;配有冲眼器及喷淋装置。2、人人知晓并遵循手卫生原则、5个手卫生时机、6步洗手法，落实《医务人员手卫生规范》(WS/T 313)的要求。

七、环境管理1、实验室每次检测完毕后，可采用房间固定和/或可移动紫外灯进行紫外照射2小时以上。必要时可采用核酸清除剂等试剂清除实验室残留核酸。2、工作台面清洁。每天实验后，使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行台面、地面清洁。3、生物安全柜消毒。实验使用后的耗材废弃物放入医疗废物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精消毒其外表面。手消毒后，将垃圾袋带出生物安全柜，放入实验室废弃物转运袋中。试管架、实验台面、移液器等使用75%酒精进行擦拭，随后关闭生物安全柜，紫外灯照射30分钟。4、转运容器消毒。转运及存放标本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒剂或75%酒精进行擦拭或喷洒消毒。5、塑料或有机玻璃材质物品清洁：使用0.2%含氯消毒剂或过氧乙酸或过氧化氢擦拭或喷洒。

八、医疗废物/废液管理1、实验室污水应当排入专用的污水处理系统，经统一处理达标后进行排放。2、扩增后反应管不要开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般医疗废物转移出实验室。3、感染性废液需采用化学消毒(0.55%含氯消毒剂处理)或物理消毒(紫外灯照射30分钟以上)方式处理，确认彻底消毒灭活后方可排入实验室水处理系统，经统一处理达标后进行排放。4、实验室固体废物应当分类收集。固体废物的收集容器应当具有不易破裂，防渗漏、耐湿耐热、可密封等特性。5、实验室内的潜在感染性废物不允许堆积存放，应当及时进行压力蒸汽灭菌处理。废物处置之前，应当存放在实验室内指定的安全位置。6、小型固体废物如检测耗材、个人防护装备等均需使用双层防渗漏专用包装袋打包密封后，经过压力蒸汽灭菌处理，再转运出实验室。

九、实验室污染的处理1、标本污染生物安全柜的操作台造成局限污染时，立即用吸水纸覆盖，并使用0.55%含氯消毒剂进行喷洒消毒。消毒液需现用现配，24小时内使用。2、标本倾覆造成实验室污染时，保持实验室空间密闭，避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯消毒剂的毛巾覆盖污染区，必要时(如大量溢撒时)可用过氧乙酸加热熏蒸实验室。3、清理污染物时，严格遵循活病毒生物安全操作要求，采用压力蒸汽灭菌处理，并进行实验室换气等，防止次生危害。